J.O. 32 du 7 février 2006
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Avis relatif à l'octroi d'autorisations de mise sur le marché de médicaments vétérinaires
NOR : SANT0620168V
Décisions de la directrice générale de l'Agence française de sécurité sanitaire des aliments (Agence nationale du médicament vétérinaire)
Spécialité dénommée : NOROMECTIN 1,87 % PÂTE ORALE POUR CHEVAUX, pâte orale :
Titulaire : Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, Co. Down, BT35 6JP, Royaume-Uni.
Composition : ivermectine 18,7 mg ; excipient QSP 1 g.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 seringue pour administration orale de 6,42 g : AMM no 679137.9 ;
Boîte de 2 seringues pour administration orale de 6,42 g : AMM no 679138.5 ;
Boîte de 10 seringues pour administration orale de 6,42 g : AMM no 679139.1.
Date de la décision : 9 décembre 2005.
Spécialité dénommée : DERMIPRED 5 COMPRIMÉS SÉCABLES POUR CHIENS ET CHATS, comprimé :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : prednisolone 5 mg ; excipient QSP 1 comprimé sécable de 200 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 1 plaquette thermoformée de 12 comprimés sécables : AMM no 679170.6 ;
Boîte de 2 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables : AMM no 679171.2 ;
Boîte de 10 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables : AMM no 679172.9 ;
Boîte de 24 plaquettes thermoformées de 12 comprimés sécables : AMM no 679173.5 ;
Date de la décision : 12 décembre 2005.
Spécialité dénommée : BUSERELIN ANIMEDICA 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE, solution injectable :
Titulaire : Animedica GmbH, Im Sudfeld 9, D48308 Senden, Allemagne.
Composition : buséréline (sous forme d'acétate) 0,004 mg ; excipient QSP 1 ml.
Conservateur : alcool benzylique 20,000 mg.
Modèles destinés à la vente :
Boîte de 5 flacons de 10 ml : AMM no 679141.6 ;
Boîte de 50 flacons de 10 ml : AMM no 679142.2 ;
Boîte de 100 flacons de 10 ml : AMM no 679143.9 ;
Boîte de 250 flacons de 10 ml : AMM no 679145.1 ;
Boîte de 500 flacons de 10 ml : AMM no 679146.8.
Date de la décision : 15 décembre 2005.
Spécialité dénommée : PRACETAM 20 % SOLUTION BUVABLE POUR PORC, solution buvable :
Titulaire : Sogeval, route de Mayenne, ZI des Touches, 53000 Laval.
Composition : paracétamol 0,2 g ; excipient QSP 1 ml.
Modèles destinés à la vente :
Flacon de 1 l : AMM no 679177.0 ;
Flacon de 2 l : AMM no 679178.7 ;
Flacon de 5 l : AMM no 679179.3 ;
Flacon de 10 l : AMM no 679180.1.
Date de la décision : 20 décembre 2005.